從百?gòu)?qiáng)藥企到創(chuàng)新標(biāo)桿：研發(fā)管理部的“隱形基石”
在2024年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單上，北京泰德制藥股份有限公司連續(xù)第12年榜上有名，并斬獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線*工業(yè)企業(yè)”稱號(hào)。這份榮譽(yù)背后，除了明星產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)，更離不開一個(gè)“隱形樞紐”——泰德研發(fā)管理部。作為連接戰(zhàn)略布局與技術(shù)落地的核心部門，它如何推動(dòng)四大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同創(chuàng)新？怎樣在全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)中鍛造技術(shù)壁壘？本文將深入拆解其運(yùn)作邏輯。
戰(zhàn)略錨定：四大賽道與四大領(lǐng)域的“雙輪驅(qū)動(dòng)”
泰德研發(fā)管理部的第一步，是為企業(yè)創(chuàng)新劃定清晰的“戰(zhàn)略坐標(biāo)”。參考國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)與自身技術(shù)積累，其明確了“小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、高端制劑、高端醫(yī)療器械”四大業(yè)務(wù)板塊，同時(shí)聚焦“微循環(huán)、鎮(zhèn)痛、呼吸、腫瘤”四大治療領(lǐng)域。這種“賽道+領(lǐng)域”的雙輪布局，既避免了資源分散，又確保了技術(shù)的深度沉淀。
以高端制劑為例，泰德的明星產(chǎn)品氟比洛芬凝膠貼膏正是這一板塊的代表作。該產(chǎn)品通過創(chuàng)新貼劑技術(shù)突破傳統(tǒng)給藥痛點(diǎn)，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)重要份額，更以1.5億貼的年產(chǎn)量在國(guó)際市場(chǎng)樹立起中國(guó)藥企的創(chuàng)新形象。研發(fā)管理部在其中扮演了“資源調(diào)度者”角色——從早期技術(shù)調(diào)研到臨床轉(zhuǎn)化，從生產(chǎn)工藝優(yōu)化到法規(guī)合規(guī)，每個(gè)環(huán)節(jié)都通過跨部門協(xié)作確保效率。正如業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)：“貼劑看似簡(jiǎn)單，實(shí)則涉及材料科學(xué)、藥劑學(xué)、生物相容性等多學(xué)科交叉，泰德的成功離不開研發(fā)管理的系統(tǒng)性支撐。”
技術(shù)攻堅(jiān)：從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的創(chuàng)新突圍
2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上，泰德研發(fā)的靶向SHP2的PROTAC降解劑TRD209成為焦點(diǎn)。這項(xiàng)臨床前研究顯示，TRD209在急性髓細(xì)胞白血病和小細(xì)胞肺癌模型中展現(xiàn)出顯著療效。這一成果的背后，是研發(fā)管理部對(duì)前沿技術(shù)的敏銳捕捉——PROTAC作為新一代藥物開發(fā)技術(shù)，能選擇性降解致病蛋白，被視為“精準(zhǔn)醫(yī)療的新利器”。
為推動(dòng)TRD209的研發(fā)，管理部做了三件關(guān)鍵事：一是組建跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，整合有機(jī)化學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、臨床前研究專家；二是建立快速反饋機(jī)制，每周同步實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并調(diào)整方案；三是對(duì)接國(guó)際*研究機(jī)構(gòu)，引入外腦資源。這種“集中突破”模式，讓泰德在PROTAC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“全球+國(guó)內(nèi)首款”的突破，也驗(yàn)證了研發(fā)管理部在前沿技術(shù)攻堅(jiān)中的核心作用。
體系鍛造：從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”到“科學(xué)管理”的進(jìn)化
醫(yī)藥研發(fā)是“高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)”的系統(tǒng)工程，如何降低失敗率？泰德研發(fā)管理部給出的答案是“構(gòu)建科學(xué)的研發(fā)管理體系”。
其一，法規(guī)與動(dòng)態(tài)的精準(zhǔn)把控。根據(jù)BOSS直聘披露的職位信息，研發(fā)主管的核心職責(zé)之一是“及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)*審評(píng)法規(guī)、動(dòng)態(tài)及技術(shù)指導(dǎo)原則”。管理部定期組織法規(guī)培訓(xùn)，建立“全球法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)”，確保每個(gè)研發(fā)項(xiàng)目從立項(xiàng)階段就符合*歐等主要市場(chǎng)的要求。例如在氟比洛芬凝膠貼膏的國(guó)際注冊(cè)中，管理部提前3年布局，對(duì)照FDA、EMA的指南調(diào)整工藝參數(shù)，最終縮短了20%的審批時(shí)間。
其二，團(tuán)隊(duì)能力的持續(xù)升級(jí)。研發(fā)管理部通過“項(xiàng)目制+導(dǎo)師制”培養(yǎng)人才：初級(jí)研究員參與具體實(shí)驗(yàn)?zāi)K，中級(jí)研究員負(fù)責(zé)子項(xiàng)目管理，高級(jí)研究員主導(dǎo)跨部門協(xié)作。以生物制劑研發(fā)主管崗位為例，要求3-5年經(jīng)驗(yàn)的碩士人才，既具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，又能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決技術(shù)難點(diǎn)。這種階梯式培養(yǎng)機(jī)制，讓泰德研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人均產(chǎn)出較行業(yè)平均水平高出30%。
其三，跨部門協(xié)作的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。2022年1月，臨床醫(yī)學(xué)研究所與泰德研發(fā)中心聯(lián)合舉辦“研發(fā)管理探討與交流”線上討論會(huì)，會(huì)議聚焦“臨床需求如何反哺研發(fā)”“生產(chǎn)端如何參與工藝優(yōu)化”等議題。這種常態(tài)化的跨部門溝通機(jī)制，打破了“研發(fā)-臨床-生產(chǎn)”的信息壁壘。例如在TRD209的臨床前研究中，生產(chǎn)部門提前介入，提出“連續(xù)流反應(yīng)”的工藝改進(jìn)建議，將關(guān)鍵中間體的合成時(shí)間從72小時(shí)縮短至24小時(shí)，大幅降低了成本。
文化賦能：創(chuàng)新基因與紅色血脈的融合
研發(fā)管理不僅是流程管理，更是文化塑造。泰德研發(fā)管理部深諳此道，通過黨建活動(dòng)凝聚團(tuán)隊(duì)共識(shí)。2023年12月，“北京泰德制藥研發(fā)中心黨史學(xué)習(xí)活動(dòng)”在中國(guó)*歷史展覽館舉行，冒莉總監(jiān)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)重溫科技自立自強(qiáng)的奮斗史。一位參與活動(dòng)的研究員表示：“看到老一輩科學(xué)家用算盤計(jì)算核數(shù)據(jù)，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室遇到的困難根本不算什么。這種精神傳承，讓團(tuán)隊(duì)更有韌性。”
這種文化融入日常管理：每周的“創(chuàng)新分享會(huì)”鼓勵(lì)基層員工提出想法，年度“金點(diǎn)子獎(jiǎng)”評(píng)選覆蓋從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到流程優(yōu)化的各類建議。數(shù)據(jù)顯示，近三年研發(fā)團(tuán)隊(duì)提交的創(chuàng)新提案中，有25%被轉(zhuǎn)化為實(shí)際項(xiàng)目，其中5項(xiàng)已進(jìn)入臨床階段。
未來展望：從“中國(guó)創(chuàng)新”到“全球標(biāo)準(zhǔn)”
站在新的起點(diǎn)，泰德研發(fā)管理部的目標(biāo)更加清晰：不僅要推動(dòng)更多“全球新”藥物上市，更要參與制定國(guó)際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，團(tuán)隊(duì)正針對(duì)微循環(huán)檢測(cè)設(shè)備研發(fā)制定“多參數(shù)融合”的評(píng)價(jià)體系；在大分子生物藥板塊，已啟動(dòng)“雙特異性抗體質(zhì)量控制指南”的研究。這些努力，將為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”到“領(lǐng)跑”提供更堅(jiān)實(shí)的支撐。
從氟比洛芬凝膠貼膏的市場(chǎng)驗(yàn)證，到TRD209的技術(shù)突破，從研發(fā)體系的科學(xué)管理到創(chuàng)新文化的深度培育，泰德研發(fā)管理部用實(shí)踐證明：在醫(yī)藥創(chuàng)新的賽場(chǎng)上，高效的研發(fā)管理不僅是“成本中心”，更是“價(jià)值創(chuàng)造中心”。當(dāng)越來越多的中國(guó)藥企開始重視研發(fā)管理的系統(tǒng)性建設(shè)，屬于中國(guó)醫(yī)藥的創(chuàng)新時(shí)代，正在加速到來。
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