引言：當(dāng)創(chuàng)新驅(qū)動遇上質(zhì)量護(hù)航，山東研發(fā)管理的時代命題
在"科技是第一生產(chǎn)力"的當(dāng)下，研發(fā)能力已成為企業(yè)乃至區(qū)域經(jīng)濟(jì)競爭力的核心指標(biāo)。而在這一過程中，如何確保研發(fā)成果既具備創(chuàng)新性又符合市場需求與合規(guī)要求？研發(fā)質(zhì)量管理的重要性愈發(fā)凸顯。作為全國經(jīng)濟(jì)大省、工業(yè)強(qiáng)省，山東近年來在"質(zhì)量強(qiáng)省"戰(zhàn)略指引下，通過政策引導(dǎo)、企業(yè)實(shí)踐、人才培育等多維度發(fā)力，逐步構(gòu)建起具有區(qū)域特色的研發(fā)質(zhì)量管理體系，為高端裝備、生物醫(yī)藥、新材料等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動能。一、政策體系：從指南到行動，搭建研發(fā)質(zhì)量"四梁八柱"
政策是行業(yè)發(fā)展的"導(dǎo)航儀"。在研發(fā)質(zhì)量管理領(lǐng)域，山東率先出臺的《山東省藥品研制機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)質(zhì)量體系管理指南》（T/SDSBME 001-2025）堪稱關(guān)鍵里程碑。這一指南在2024年版本基礎(chǔ)上升級迭代，針對藥品研發(fā)全生命周期中的質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)，明確了從研發(fā)設(shè)計、實(shí)驗驗證到數(shù)據(jù)管理的具體規(guī)范，既與國際藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)接軌，又結(jié)合了本土企業(yè)的實(shí)際需求，為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供了可操作的"質(zhì)量路線圖"。 不僅是醫(yī)藥領(lǐng)域，山東省工業(yè)和信息化廳在"九大行動"中明確提出，要綜合評估企業(yè)質(zhì)量管理能力等級，推動企業(yè)導(dǎo)入先進(jìn)質(zhì)量管理體系。所謂"先進(jìn)體系"，既包括ISO 9001等通用標(biāo)準(zhǔn)，更強(qiáng)調(diào)與研發(fā)特性匹配的定制化管理模式。例如，針對研發(fā)設(shè)計環(huán)節(jié)，要求企業(yè)建立嚴(yán)格的過程識別機(jī)制——從需求分析到方案論證，從實(shí)驗驗證到成果轉(zhuǎn)化，每個節(jié)點(diǎn)都需明確責(zé)任主體、驗證標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險控制措施。這種"全流程可追溯"的管理理念，正在從政策文件轉(zhuǎn)化為企業(yè)的實(shí)際行動。二、企業(yè)實(shí)踐：從"控雙源"到"優(yōu)服務(wù)"，質(zhì)量基因深植研發(fā)全鏈條
政策的生命力在于落地，而企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)踐則是最生動的注腳。在山東，不同行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)正用各具特色的質(zhì)量管理模式，詮釋著"研發(fā)質(zhì)量=企業(yè)生命"的內(nèi)涵。 以獲得山東省省長質(zhì)量獎的某電力電子裝備企業(yè)為例，其"控雙源 制中堅 優(yōu)服務(wù)"的模式頗具代表性："控雙源"即嚴(yán)格把控研發(fā)源頭的技術(shù)路線選擇與原材料質(zhì)量，從項目立項階段就引入質(zhì)量評審機(jī)制；"制中堅"聚焦研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過建立標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗流程、配備高精度檢測設(shè)備，確保每一組實(shí)驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；"優(yōu)服務(wù)"則將用戶需求反饋納入研發(fā)迭代，形成"市場需求-研發(fā)改進(jìn)-產(chǎn)品升級"的良性循環(huán)。這種模式不僅助力企業(yè)摘得"中國*產(chǎn)品"稱號，更成為行業(yè)內(nèi)推廣的典型經(jīng)驗。 再看國家高新技術(shù)企業(yè)山東凱恩新材料科技有限公司，作為全球*掌握低壓注塑封裝材料兩項核心技術(shù)的企業(yè)，其研發(fā)質(zhì)量管理的"秘訣"在于"技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量管控的深度融合"。公司建立了獨(dú)立的研發(fā)質(zhì)量部，該部門全程參與項目立項、實(shí)驗設(shè)計、中試放大等環(huán)節(jié)，甚至在實(shí)驗室階段就模擬工業(yè)化生產(chǎn)條件，提前識別可能影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的因素。這種"研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)量"的協(xié)同機(jī)制，使得企業(yè)新產(chǎn)品從實(shí)驗室到市場的轉(zhuǎn)化率比行業(yè)平均水平高出30%。 傳統(tǒng)制造業(yè)的轉(zhuǎn)型升級同樣離不開研發(fā)質(zhì)量管理的支撐。山東金宇輪胎有限公司作為擁有55億資產(chǎn)的輪胎制造龍頭，通過配備國際領(lǐng)先的研發(fā)檢測裝備（如全鋼子午線輪胎智能檢測線）和專業(yè)化管理團(tuán)隊，構(gòu)建起"研發(fā)設(shè)計-工藝優(yōu)化-成品檢測"的全周期質(zhì)量管控體系。數(shù)據(jù)顯示，其研發(fā)的低滾阻輪胎在滿足國標(biāo)要求的基礎(chǔ)上，滾動阻力系數(shù)比同類產(chǎn)品低15%，這一成果背后，正是研發(fā)過程中對材料配比、結(jié)構(gòu)設(shè)計等參數(shù)的精準(zhǔn)控制。三、人才支撐：從"經(jīng)驗驅(qū)動"到"體系化培養(yǎng)"，打造質(zhì)量管理生力軍
研發(fā)質(zhì)量管理的核心是人。在濟(jì)南，5-10年經(jīng)驗的研發(fā)質(zhì)量管理人員平均月薪達(dá)12.5K（數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2023年），其中10-15K區(qū)間占比最高，這一薪酬水平既反映了市場對專業(yè)人才的渴求，也折射出企業(yè)對研發(fā)質(zhì)量的重視程度。 為滿足人才需求，山東的企業(yè)正從"引進(jìn)外部專家"向"內(nèi)部體系化培養(yǎng)"轉(zhuǎn)型。以某創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)為例，其質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)明確涵蓋"制定/執(zhí)行/審核質(zhì)量管理體系文件"，要求候選人不僅具備藥學(xué)專業(yè)背景，還需熟悉ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）指南、FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）等國際標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)內(nèi)部則通過"導(dǎo)師制"+ "案例復(fù)盤"的培訓(xùn)模式，將藥品研發(fā)中的實(shí)際質(zhì)量問題轉(zhuǎn)化為教學(xué)素材，幫助新人快速掌握風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)完整性管理等核心技能。 此外，山東省質(zhì)量管理協(xié)會的角色日益凸顯。協(xié)會不僅組織農(nóng)業(yè)、工業(yè)等不同領(lǐng)域的企業(yè)調(diào)研，更通過"質(zhì)量標(biāo)桿"經(jīng)驗交流活動，搭建起企業(yè)間的人才互動平臺。例如，在鄒平韓店鎮(zhèn)的農(nóng)業(yè)企業(yè)調(diào)研中，協(xié)會專家針對農(nóng)產(chǎn)品研發(fā)中的質(zhì)量控制難點(diǎn)（如原料溯源、工藝標(biāo)準(zhǔn)化）提出解決方案，這種"問題導(dǎo)向"的交流，有效提升了企業(yè)質(zhì)量管理人員的實(shí)戰(zhàn)能力。四、未來展望：2025年目標(biāo)下，研發(fā)質(zhì)量管理的進(jìn)階方向
根據(jù)山東宣傳網(wǎng)信息，到2025年，全省力爭"一企一技術(shù)"研發(fā)中心達(dá)到2000家左右。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，離不開研發(fā)質(zhì)量管理水平的同步提升。未來，山東研發(fā)質(zhì)量管理的進(jìn)階方向或?qū)Ⅲw現(xiàn)在三個方面： 其一，數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速。隨著AI、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的應(yīng)用，研發(fā)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)將實(shí)現(xiàn)更高效的采集、分析與預(yù)警。例如，通過建立研發(fā)質(zhì)量數(shù)字孿生系統(tǒng)，可實(shí)時模擬不同參數(shù)調(diào)整對產(chǎn)品性能的影響，提前規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險。 其二，跨領(lǐng)域協(xié)同深化。生物醫(yī)藥與材料科學(xué)、信息技術(shù)與裝備制造等領(lǐng)域的交叉研發(fā)日益增多，質(zhì)量管理體系需打破行業(yè)壁壘，建立通用的質(zhì)量語言和協(xié)同標(biāo)準(zhǔn)。 其三，人才梯隊持續(xù)優(yōu)化。除了技術(shù)型人才，懂管理、通市場的復(fù)合型質(zhì)量人才需求將更加迫切，企業(yè)與高校、職業(yè)院校的合作培養(yǎng)模式有望進(jìn)一步深化。結(jié)語：質(zhì)量為基，創(chuàng)新為翼，山東研發(fā)管理的新征程
從政策指南的完善到企業(yè)實(shí)踐的創(chuàng)新，從人才培育的突破到未來方向的探索，山東在研發(fā)質(zhì)量管理領(lǐng)域的每一步都走得扎實(shí)而堅定。當(dāng)質(zhì)量意識深植研發(fā)基因，當(dāng)管理體系支撐創(chuàng)新突破，我們有理由相信，山東的研發(fā)力量將在高質(zhì)量發(fā)展的賽道上跑出加速度，為全國產(chǎn)業(yè)升級貢獻(xiàn)更多"山東經(jīng)驗"。轉(zhuǎn)載：http://m.xvaqeci.cn/zixun_detail/520015.html