引言：當(dāng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室遇上CNAS，一場(chǎng)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的雙向奔赴
在科技創(chuàng)新成為企業(yè)生命線的今天，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的價(jià)值早已超越“技術(shù)試驗(yàn)場(chǎng)”的范疇，逐漸演變?yōu)槠髽I(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的“數(shù)字資產(chǎn)庫(kù)”。而中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)證，作為全球認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室管理“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，正成為越來(lái)越多企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的“必修課”。從精一股份、拉芳家化到鞍鋼集團(tuán)、匯川技術(shù)，從生物醫(yī)藥到裝備制造，不同領(lǐng)域的企業(yè)正以CNAS認(rèn)證為抓手，重構(gòu)研發(fā)管理體系，解鎖技術(shù)創(chuàng)新的新可能。
一、CNAS認(rèn)證：研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的“信用背書”與“能力加速器”
對(duì)于企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室而言，CNAS認(rèn)證絕非一張簡(jiǎn)單的“證書”，而是一套能顯著提升技術(shù)能力與管理水平的“操作系統(tǒng)”。
首先，它是技術(shù)可信度的“國(guó)際通行證”。安利實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)曾主動(dòng)挑戰(zhàn)CNAS認(rèn)證體系，其核心訴求正是“加強(qiáng)研究數(shù)據(jù)的國(guó)際可信度”。在全球化研發(fā)協(xié)作中，CNAS認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告可在ILAC-MRA（國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議）成員方得到承認(rèn)，這意味著匯川技術(shù)深蘇兩地四個(gè)場(chǎng)所十二個(gè)實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)，能直接被全球合作伙伴采信，大大降低技術(shù)交流的“信任成本”。
其次，它是管理標(biāo)準(zhǔn)化的“校準(zhǔn)儀”。博世舒適科技中國(guó)實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS認(rèn)證后，明確提出“在CNAS管理體系下更加標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化運(yùn)作”。這種標(biāo)準(zhǔn)化不僅體現(xiàn)在設(shè)備操作、數(shù)據(jù)記錄等技術(shù)細(xì)節(jié)，更滲透到人員培訓(xùn)、流程設(shè)計(jì)等管理層面。以檢測(cè)報(bào)告的可追溯性為例，CNAS要求從樣本接收、實(shí)驗(yàn)過(guò)程到結(jié)果輸出的全流程留痕，這倒逼實(shí)驗(yàn)室建立起“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的全要素管理體系。
更重要的是，它是技術(shù)能力的“催化劑”。中國(guó)藥科大學(xué)藥用輔料及仿創(chuàng)藥物研發(fā)評(píng)價(jià)中心在通過(guò)CNAS評(píng)審后，其檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋范圍從原有30項(xiàng)擴(kuò)展至60項(xiàng)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)復(fù)雜樣品的分析能力提升了40%。這種能力躍升并非偶然——CNAS認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力進(jìn)行“全方位體檢”，從方法驗(yàn)證到不確定度評(píng)估，每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格要求都在推動(dòng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)突破原有邊界。
二、研發(fā)CNAS管理的“四梁八柱”：體系構(gòu)建與實(shí)踐創(chuàng)新
要讓CNAS管理真正融入研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的“血脈”，需要構(gòu)建一套既符合標(biāo)準(zhǔn)要求、又貼合企業(yè)實(shí)際的管理體系。其中，精一股份的IPD（集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)）研發(fā)管理體系提供了可參考的范本。
IPD體系的核心是“集成與協(xié)同”。精一股份將CNAS管理要求嵌入IPD的“需求管理-方案設(shè)計(jì)-開(kāi)發(fā)驗(yàn)證-量產(chǎn)導(dǎo)入”全流程：在需求階段，明確檢測(cè)項(xiàng)目需符合CNAS認(rèn)可的方法標(biāo)準(zhǔn)；在開(kāi)發(fā)驗(yàn)證階段，強(qiáng)制要求實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)通過(guò)CNAS體系的可追溯性審查；在量產(chǎn)導(dǎo)入階段，將實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力作為工藝穩(wěn)定性評(píng)估的關(guān)鍵指標(biāo)。這種深度融合使得研發(fā)周期縮短了25%，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的重復(fù)率降低了60%。
拉芳家化則探索出“公共平臺(tái)+企業(yè)需求”的管理模式。其測(cè)試中心CNAS實(shí)驗(yàn)室在滿足企業(yè)內(nèi)部研發(fā)需求的同時(shí)，開(kāi)放部分檢測(cè)能力服務(wù)日化行業(yè)。這種“內(nèi)外雙循環(huán)”的管理策略，既通過(guò)外部項(xiàng)目反哺內(nèi)部技術(shù)能力（如接觸更多復(fù)雜樣品提升檢測(cè)精度），又通過(guò)行業(yè)服務(wù)積累標(biāo)準(zhǔn)制定話語(yǔ)權(quán)（參與制定3項(xiàng)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）。數(shù)據(jù)顯示，拉芳家化研發(fā)質(zhì)量管控的效率提升了35%，外部檢測(cè)服務(wù)收入已占實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本的20%。
面對(duì)“研發(fā)任務(wù)與認(rèn)可要求”的常見(jiàn)沖突，管理創(chuàng)新同樣關(guān)鍵。搜狐網(wǎng)曾提到，部分實(shí)驗(yàn)室因同時(shí)承擔(dān)研發(fā)探索（需靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)條件）和認(rèn)可檢測(cè)（需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)）而陷入管理困境。對(duì)此，行業(yè)實(shí)踐給出的解決方案是“物理分離+流程協(xié)同”：將研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在空間上獨(dú)立設(shè)置（如精一股份設(shè)置“創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”與“認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室”兩個(gè)區(qū)域），但在管理流程上打通——研發(fā)階段的技術(shù)成果需通過(guò)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證才能進(jìn)入量產(chǎn)，認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)需求則由研發(fā)實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持。這種“分而不離”的模式，既保證了研發(fā)的靈活性，又維護(hù)了檢測(cè)的規(guī)范性。
三、從“認(rèn)證通過(guò)”到“持續(xù)運(yùn)營(yíng)”：管理理念的進(jìn)階之路
許多企業(yè)在通過(guò)CNAS認(rèn)證后，往往面臨“認(rèn)證時(shí)嚴(yán)、認(rèn)證后松”的管理滑坡。要實(shí)現(xiàn)從“達(dá)標(biāo)”到“卓越”的跨越，需要更深入的管理理念創(chuàng)新。
孫雪嬌提出的“CNAS管理目標(biāo)分解化”理念，為解決這一問(wèn)題提供了思路。她將CNAS的25個(gè)管理要素（如文件控制、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理等）拆解為120個(gè)具體目標(biāo)，每個(gè)目標(biāo)對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)工作環(huán)節(jié)，并為每個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)定“基礎(chǔ)值-提升值-標(biāo)桿值”三級(jí)指標(biāo)。例如，針對(duì)“設(shè)備校準(zhǔn)”環(huán)節(jié)，基礎(chǔ)值是“按時(shí)完成校準(zhǔn)”，提升值是“校準(zhǔn)結(jié)果偏差率＜0.5%”，標(biāo)桿值是“校準(zhǔn)周期縮短10%且偏差率＜0.3%”。這種“目標(biāo)顆?；钡墓芾矸绞?，讓團(tuán)隊(duì)清晰看到改進(jìn)方向，某企業(yè)實(shí)施后，設(shè)備故障率下降了45%，校準(zhǔn)效率提升了30%。
數(shù)據(jù)化管理是另一個(gè)關(guān)鍵抓手。中儲(chǔ)科技公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS認(rèn)證后，引入“實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）”，將CNAS要求的18類記錄（如原始記錄、校準(zhǔn)記錄、人員培訓(xùn)記錄等）全部數(shù)字化。通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)抓取實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生成合規(guī)報(bào)告、預(yù)警超差風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室的人為操作失誤率降低了70%，管理層可實(shí)時(shí)查看“設(shè)備利用率”“人員能力矩陣”“檢測(cè)項(xiàng)目通過(guò)率”等30余項(xiàng)核心指標(biāo)，決策效率提升了50%。
四、多行業(yè)實(shí)踐：CNAS管理的普適性與行業(yè)特色
CNAS管理并非某一行業(yè)的專屬，其核心邏輯在不同領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大的適配性。
在制造業(yè)，鞍鋼集團(tuán)北京研究院研發(fā)實(shí)驗(yàn)中心的CNAS認(rèn)證，重點(diǎn)強(qiáng)化了“材料性能檢測(cè)”的全流程管理。通過(guò)將CNAS要求與鋼鐵材料研發(fā)的特殊性結(jié)合（如高溫高壓環(huán)境下的試樣保存），實(shí)驗(yàn)室成功解決了“厚板焊接裂紋敏感性檢測(cè)”這一行業(yè)難題，檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性誤差從2%降至0.8%，支撐了鞍鋼多項(xiàng)高端鋼材的研發(fā)。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，中國(guó)藥科大學(xué)藥用輔料及仿創(chuàng)藥物研發(fā)評(píng)價(jià)中心的CNAS認(rèn)證，推動(dòng)了“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”能力的升級(jí)。中心針對(duì)仿制藥檢測(cè)的“多指標(biāo)、高靈敏度”需求，建立了“方法開(kāi)發(fā)-驗(yàn)證-確認(rèn)”的全鏈條管理流程，其出具的溶出度檢測(cè)報(bào)告被國(guó)家藥監(jiān)局采納為參考標(biāo)準(zhǔn)，助力多款仿制藥加速上市。
在新能源領(lǐng)域，匯川技術(shù)深蘇兩地十二個(gè)實(shí)驗(yàn)室的CNAS認(rèn)可，構(gòu)建了“電力電子器件-驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)-整機(jī)設(shè)備”的三級(jí)檢測(cè)體系。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室聚焦不同層級(jí)的檢測(cè)需求（如深圳實(shí)驗(yàn)室側(cè)重芯片級(jí)可靠性測(cè)試，蘇州實(shí)驗(yàn)室側(cè)重系統(tǒng)級(jí)EMC測(cè)試），通過(guò)CNAS統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互認(rèn)，為匯川技術(shù)在新能源汽車驅(qū)動(dòng)領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
結(jié)語(yǔ)：CNAS管理，是終點(diǎn)更是起點(diǎn)
從“拿到證書”到“用好體系”，從“符合標(biāo)準(zhǔn)”到“引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)”，研發(fā)CNAS管理的本質(zhì)是一場(chǎng)“以認(rèn)證促管理，以管理強(qiáng)技術(shù)”的長(zhǎng)期征程。無(wú)論是精一股份的IPD集成管理，還是拉芳家化的公共平臺(tái)模式；無(wú)論是孫雪嬌的目標(biāo)分解化理念，還是中儲(chǔ)科技的數(shù)據(jù)化實(shí)踐，都在證明：CNAS認(rèn)證不是研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的“終點(diǎn)線”，而是技術(shù)能力與管理水平持續(xù)升級(jí)的“新起點(diǎn)”。
在2025年的科技創(chuàng)新浪潮中，那些真正將CNAS管理融入研發(fā)基因的企業(yè)，終將在技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的舞臺(tái)上，書寫屬于自己的“可信創(chuàng)新”故事。
轉(zhuǎn)載：http://m.xvaqeci.cn/zixun_detail/516939.html