醫(yī)療器械質量管理體系（ISO 13485:2016）
2025-08-30 03:26:19
講師：講師團 瀏覽次數(shù)：2979
課程描述INTRODUCTION
醫(yī)療器械質量管理體系實踐者雙證課程
培訓講師：
課程價格：
培訓天數(shù)：日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
醫(yī)療器械質量管理體系實踐者雙證課程
課程背景:
一次無效的審核也意味著嚴重的后果，可能會導致流程失效，客戶不滿意及合規(guī)風險的暴露。企業(yè)管理體系內部審核能力需要有經過正規(guī)培訓并按照專業(yè)流程實施的內部審核隊伍，從而能夠確保一次有效審核的計劃，實施、報告以及反饋校正。
醫(yī)療器械質量管理體系內審核員培訓（ISO 13485:2016）”課程專為醫(yī)療器械行業(yè)人員而設，旨在讓學員有信心地根據國際認可的*實踐方法針對 ISO13485:2016 的要求對 QMS 進行有效審核。將您的專業(yè)知識與*的發(fā)展相結合并且為您的質量體系的持續(xù)改進做出貢獻，從而進一步增強患者安全。您將掌握根據 ISO 13485:2016 和 ISO 19011:2011“管理體系審核指導方針”進行有效 QMS 審核的重要原則和實踐方法。
課程目標:
· 學員能夠對ISO 13485:2016的結構，適用范圍以及如何適用于組織，匹配組織的執(zhí)行標準進行說明
· 學員能夠認知審核以明確審核員責任的核心原則
· 學員能夠策劃內部審核
· 學員能夠基于過程識別和取樣以及質疑進行一次有效審核
· 學員能夠確定是否糾正行動已經被有效地實施
課程亮點:
· 小組活動
· 互動討論
· 審核演練
· 教練式講解
課程對象：管理代表 、資訊顧問、內審員、具備質量管理體系以及ISO 13485:2016的醫(yī)療器械專業(yè)人員
課程安排：
醫(yī)療器械質量管理體系實踐者雙證課程
轉載：http://m.xvaqeci.cn/gkk_detail/289818.html
已開課時間Have start time
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