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實驗室管理要求

【課程背景】
《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》2005 版已運(yùn)行十余年，目前國際標(biāo) 準(zhǔn)化組織已對ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》進(jìn)行了修改。中文版標(biāo)準(zhǔn)將2018于9 月1日正式實施。
本課程旨在指導(dǎo)實驗室更好地了解和掌握新版標(biāo)準(zhǔn)要求，以便在第一時間了解國際標(biāo)準(zhǔn)的新變化和新思路，盡快使實驗室人員在新的管理框架下開展檢測和校準(zhǔn)工作，提高實驗室質(zhì)量管理的有效性，滿足認(rèn)證認(rèn)可新要求。

【培訓(xùn)對象】
各級檢測機(jī)構(gòu)中質(zhì)量管理人員；企業(yè)實驗室管理人員；國家重點科研機(jī)構(gòu)實驗室質(zhì)量管理人員；各大學(xué)分析測試中心管理和技術(shù)人員等。

【課程大綱】
第一講、質(zhì)量管理體系下的實驗室
1、實驗室和范圍的定義
什么是實驗室
實驗室的具體要求
實驗室范圍
設(shè)施和器具要求
定期校準(zhǔn)
2、組織、管理和人員
組織結(jié)構(gòu)和資源配置
實驗室資源
實驗室管理制度
實驗工作流程
3、實驗室質(zhì)量體系和質(zhì)量要求
實驗室體系認(rèn)證的動機(jī)
建立科學(xué)質(zhì)量體系的要求
推行質(zhì)量體系成功的要項
新七大質(zhì)量管理原則
4、ISO/IEC17025簡介
實驗室質(zhì)量體系的建立
實驗室方針和目標(biāo)
實驗室體系文件的編寫
質(zhì)量體系的運(yùn)行和改進(jìn)
5、管理要求
第二講 實驗室質(zhì)量管理與合格評定
1、合格評定與實驗室認(rèn)證、認(rèn)可
實驗室認(rèn)證認(rèn)可的法規(guī)
實驗室認(rèn)證認(rèn)可的流程
實驗室認(rèn)證認(rèn)可的要求
2、實驗室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行
體系的培訓(xùn)
宣貫后要達(dá)到的效果
體系試運(yùn)行階段控制重點
體系運(yùn)行階段控制重點
實驗室質(zhì)量監(jiān)督
3、實驗室的常見問題
領(lǐng)導(dǎo)作用發(fā)揮不位
寫做兩張皮
實驗數(shù)據(jù)完整性差
檢測周期不當(dāng)
儀器超過校準(zhǔn)周期
核查記錄欠缺
第三講、實驗室管理的基本要求
1、實驗室環(huán)境管理
環(huán)境管理的方面
環(huán)境監(jiān)測和管理的要求
2、儀器設(shè)備管理及溯源
測量溯源性
為什么要周期性檢定
新儀器為什么要檢定
能力驗證
期間核查
關(guān)鍵性設(shè)備的期間核查
3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑管理
實驗室常用控制方法
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效控制
4、實驗室安全管理
5、實驗室文件及記錄管理
6、人員管理
實驗室人員應(yīng)具備哪些能力
監(jiān)督人員應(yīng)具備的條件
實驗室監(jiān)督的主要方法
培訓(xùn)的內(nèi)容和要求
7、實驗方法管理
第四講、高效運(yùn)營實驗室
1、合理控制成本、減少浪費(fèi)
怎樣合理設(shè)置監(jiān)督的頻次
2、更新實驗設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施
3、制定規(guī)范的實驗操作制度
4、能力驗證
第五講、檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)管控
1、國際單位制和法定計量單位使用規(guī)則；
2、測量數(shù)據(jù)處理：
數(shù)據(jù)修約規(guī)則
測量修正值計算
離群值的剔除
3、儀器設(shè)備的量值溯源
常用期間核查方法
4、計量器具檢定時間間隔的調(diào)整
校準(zhǔn)周期的確認(rèn)
5、計量檢定與合格評價的判據(jù)
第六講、實驗室創(chuàng)新能力培養(yǎng)
1、信息技術(shù)與實驗教學(xué)深度融合的探索與實踐；
2、大數(shù)據(jù)時代背景下實驗室信息化管理體系建設(shè)；
3、新形勢下如何做好實驗中心主任工作
第七講、實驗設(shè)備維護(hù)與管理
1、實驗室設(shè)備管理及期間核查：
2、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與簡單故障處理。

實驗室管理要求